2006年11月17日(金) 11時37分

米当局、タミフルの注意書き改訂　異常行動への監視強化（朝日新聞）

　インフルエンザ治療薬タミフル（一般名オセルタミビル）を服用した日本の子らに異常行動の報告が相次いだことを受け、米食品医薬品局（ＦＤＡ）は１６日、米国内でのタミフルの注意書きに「異常行動の観察」を求める表示を追加することを決めた。「小児科助言委員会」に注意書きの改訂を諮問、了承された。日本では同様の表示が義務づけられており、これにならった形だ。

　ＦＤＡは、タミフル服用と異常行動との因果関係は「わからない」としている。日本の厚生労働省の研究班は先月、タミフル服用と子どもの異常行動に「関連性は認められなかった」とする研究結果をまとめている。

　しかし、ＦＤＡによると、最近１０カ月間だけでも世界で１０３件の異常行動例が報告された。うち約７割が１６歳以下の子どもだった。インフルエンザ脳症のような病気による症状と「違うケースもある」ことなどから、「細心の注意を払う必要がある」と、製造元のスイス製薬大手ロシュに注意書き改訂を求めた。

　報告された異常行動例は、著しい行動障害を伴う興奮や、妄想、発作など。マンションのベランダから転落するなどした死亡例も３件あった。１０３件のうち９５件は日本の患者で、次いで米国５件、その他３件だった。

　日本のタミフル使用量（０１〜０５年）は世界の７７％を占め、２位の米国の約４倍。子どもの使用量（同）は米国の約１３倍にのぼる。日本で異常行動の報告が際立って多い理由として、こうした使用量の違いや遺伝的要因なども指摘されている。

http://www.asahi.com/life/update/1117/006.html