2003年08月01日(金) 17時15分

イレッサ審査資料の開示を　市民団体、東京地裁に提訴（共同通信）

　死者を含む副作用が多発した肺がん治療薬イレッサの承認審査資料を開示しないのは情報公開法違反だとして、市民団体「薬害オンブズパースン会議」（東京）など３団体が１日、坂口力厚生労働相に不開示決定の取り消しを求める訴訟を東京地裁に起こした。
　医薬品の審査資料の開示をめぐる訴訟は初めてという。原告側は「訴訟を通じて、国と製薬会社以外の第三者が薬の安全性を検証できる手段を確立したい」としている。
　訴状によると、市民団体が開示を求めているのは、イレッサの承認申請時に製薬会社から提出された治験（臨床試験）と動物実験に関する４種類の文書。イレッサの副作用報道を受けて４月に開示請求したが、厚労省は５月２日付で「当該法人の権利、競争上の地位を害する恐れがある」と知的所有権保護を理由に不開示を決めた。（共同通信）

http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20030801-00000137-kyodo-soci